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没上岗证买台设备就敢拍彩超 这事儿难倒了两个监管部门

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  • TA的每日心情

    2015-6-12 10:44
  • 签到天数: 35 天

    [LV.5]常住居民I

    发表于 2014-5-5 14:05:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
    没有上岗证、仅看了一本超声影像书,买台四维彩超设备,就敢拍“胎儿写真”,这个商人可谓大胆之极。

      “没有上岗资质就敢拍彩超,就没想过可能会伤害孕妇及胎儿的健康吗?”相关报道刊发后,不少市民联系本报,对无良商人予以谴责并要求有关部门“好好管管”。

      该如何处置“童颜吾记”影楼,如何处置违规操作的这台仪器?昨日,记者再次联系了相关监管部门。

      记者 郑宜

      市民呼吁

      一位有亲属在该影楼拍过彩超的女士:感觉好后怕,必须得好好管管

      一位有亲属在该影楼拍过彩超的女士:

      感觉好后怕,必须得好好管管

      15日,记者暗访了“童颜吾记”影楼,发现其请来“医生”拍四维彩超胎儿写真;16日,多部门联合执法,揪出该医生实属冒牌,根本没有操作超声检测仪的上岗资质。前两日本报的报道刊发后,引发了一些市民的关注。

      “真没想到这个医生居然是冒充的,我妹妹就在这里做过四维胎儿写真,这两天我们一家看了你们的报道,感觉好后怕。要知道,孕妇和胎儿是家里的‘熊猫’啊,这样的事情必须得好好管管。”陈女士这样对记者说。

      这位冒牌医生的“大胆”很可能会对孕妇及胎儿造成损害。宁波超声专家许幼峰说,四维彩超是专用的高端医学仪器,它的使用有一定的适应症和禁忌症,在胎儿检查方面,主要用于胎儿生长发育的检测和异常情况的诊断,不宜也不应用于医学需求以外的商业服务。不是具有一定医学基础的有资质的专业人员使用,如对胎儿的性腺、眼球等方面照射时间过长,对胎儿是会有一定损害的。

      部门回应

      江东区市场监督管理局:

      影楼拍胎儿写真,不归我局管

      由于目前江东区食药局已和江东工商分局合并成立市场监督管理局。所以,昨天他们以市场监管局名义答复本报。

      “影楼从事胎儿四维彩超写真,在你们那有过登记吗?属于你们的监管范围吗?”

      “影楼登记领取过营业执照,经营范围为儿童摄影服务。但是做胎儿彩超写真,这个不属于我们的监管职责,应该由卫生部门管吧。”该局一工作人员答复。

      江东区市场监管局表示,目前,对于个人采购医疗器械,法律未作明确规定;彩超设备用于胎儿写真等商业用途是否涉及诊疗行为、是否涉嫌非法行医,并非该局监管职责。市场监管部门将依法行政,负责审核医疗器械的合法性与产品质量;如果发现该医疗器械来源渠道不合法或质量不合格,将依法予以查处。

      江东区卫生监督所:

      不存在诊疗行为,不归我所管

      16日,记者已经就此事联系宁波市卫生局,该局表示由于“童颜吾记”地处江东区,具体监管工作由江东区卫生监督所负责。

      昨日,当记者再次联系江东区卫生监督所时,其负责人告诉记者,影楼的四维彩超胎儿写真服务,是宁波出现的新情况,以前从来没有碰到过。金报关注到了这个现实问题,非常好,报道也引起了浙江省卫生监督所及宁波市卫生监督所的关注。

      “在医院用,用在医疗行为,都是我们管,而且肯定要管。根据4月16日该所对该影楼现场检查的情况,确认该影楼确实购置了一台超声诊断仪,但根据目前取得的物证、书证,未发现该影楼存在诊疗行为。所以我们也不能以违法器械去暂扣它。如果影楼不存在诊疗行为,不属于我们的监管职责。”该负责人说。

      昨天下午,江东区卫生监督所在“关于对影楼开展‘胎儿写真’检查情况解释及说明”的回复中表示,执法人员已出具卫生监督意见书告知该影楼负责人非医疗机构不得开展诊疗活动。同时,该所将进一步关注此类商业活动,一旦发现有涉嫌无证行医的,将依据相关法律法规及时查处。

      江东区卫生监督所还提供了相关的法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》中将“诊疗活动”定义为“通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动”。

      律师说法

      处置并非无法可依

      北京大成(宁波)律师事务所合伙人杨杰律师认为,影楼为胎儿拍摄写真至少存在以下三个方面的法律问题:

      一、影楼能否购买彩超机

      彩超机属于第三类医疗器械,应取得《医疗器械经营企业许可证》方可经营。违反规定的应受行政处罚,数额较大的涉嫌非法经营罪。可见,影楼等摄影机构,根本就没有使用彩超机的权限。

      二、影楼是否有资格使用彩超机为胎儿进行拍摄

      操作彩超机为孕妇进行检查,操作人员必须持有四证:《医师资格证书》、《执业医师证书》、《彩超上岗证》和《产前诊断证》。影楼操作人员没有这四证,也就没有资格使用彩超机为胎儿进行拍摄。

      三、冒充医生用彩超机为胎儿进行拍摄的法律责任

      在影楼里,即使工作人员不说明胎儿性别,但因为顾客可以随意观看彩超图像,已经涉嫌变相泄露胎儿性别。

      而且,在未取得医生职业资格的情况下,以获利为目的,为他人非法鉴定胎儿性别情节严重的,涉嫌构成非法行医罪。

      各方热议

      有关部门应提升监管水平

      相关报道见报后,还有几位医务从业人员专门给记者打来电话。

      “我很奇怪,怎么会有政府部门说这种行为存在监管盲区呢?无证上岗对胎儿进行四维彩超,这样的事如果有监管盲区,那么胎儿性别鉴定怎么控制得了?给这位冒牌医生塞点钱,很可能他就给答案了,黑诊所的黑B超不是很多都在暗示胎儿性别吗?禁止婴儿性别鉴定,仅仅靠这家影楼的非专业医务人员的‘道德操守’显然是远远不够的”。

      “只要是医疗仪器,不管用在哪里,监管部门就得管啊。”

      “监管缺位,部门推诿,一流的执政水平何在?”还有市民表示,即使法律有所空白,监管部门也不应存在懒政思维,而是应该提升监管智慧和监管水平。

      短评

      孙悟空与监管盲区

      影楼擅用彩超设备拍婴儿写真,市民担心损害孕妇和婴儿健康,呼吁得好好管管。可是,卫生和市场监管部门都声称不归他们管。难道这台机子和使用机子牟利的人真成了“跳出三界外,不在五行中”的孙悟空,谁都管不了?

      可是,曾让各路神仙都无计可施的孙悟空毕竟逃脱不了“五行”的规律,他最终还是被法力高强的如来压在了五行山下,所谓“不在五行中”不过是嘴炮而已。

      同样,从逻辑上说,影楼使用彩超设备拍写真,这事儿的监管也不应该存在“盲区”—这事儿要么属于诊疗行为,要么属于非诊疗行为,不存在第三种可能。如果是诊疗行为,则应由卫生监管部门处置,若涉及胎儿性别鉴定,则计生部门也有权查处;若是非诊疗行为,则市场监管部门负有不可推卸的责任。


       彩超设备具有较高风险,这一点很多市民已有所认识,有关法规也已明文规定。根据最新的《医疗器械分类目录》,彩色超声成像设备属于第三类医疗器械。而根据最新修订的《医疗器械监督管理条例》,第三类是“具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。”

      对于这种特殊设备的监管,有关职能部门不应失位。现在要做的,就是要对“胎儿写真”进行及时、准确定性,从而厘清监管职责所在,这就要考验有关部门的“法力”也就是市民所说的“监管水平”了。当然,如果不愿管,即使如来法力再高强,孙悟空还是能照样蹦跶。
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