超声联盟,彩超设备一站式******中心,b超机门户论坛

 找回密码
 新人注册
搜索
查看: 2585|回复: 0

[国内动态] 进口医疗器械维修费惊人:零整比达10倍

[复制链接]
  • TA的每日心情

    2015-6-12 10:44
  • 签到天数: 35 天

    [LV.5]常住居民I

    发表于 2015-1-9 10:35:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

    国内几乎所有医院的高价值、救命型的医疗器械都被西方进口品牌垄断。一台售价793万元的128排进口CT机,厂家每年开出的全保费用超过180万元。平均每天的维保费用约5000元,相当于每天前30个病人的诊疗费用都在养机器。

    更让人气的是国产品牌“长不大”。买了进口设备,就像砧板上的肉,任人宰割,高收费最终还是会转嫁到患者身上,这在一定程度上导致看病越来越贵。

    治病救人的医疗器械,被指隐藏着惊人的***利。

    近日,经过近一个月的走访和调查,多位受访的医院及维修方人士表示,如果把一台进口医疗器械整机设备全部拆成配件,再按照厂家给各医院提供的配件价格加总,其总价要比整机报价贵上数倍,有的甚至超过10倍。

    “在汽车这种大众化的市场行业都存在的零整比问题,在更冷门、更精密的医疗器械领域则更加严重。我对比过一些医院的情况后总结,医疗器械零整比达到10倍。”湖北省十堰市人民医院设备科科长李桂增表示。

    医院维修人员和第三方维修机构人士表示,更无奈的是,这些医疗器械生产厂家通过在设备终端设置动态密码、不附带维修手册以及垄断零部件等方式,让故障设备只能被动接受生产厂家的维修。

    一位省级食药监局处长对记者表示,食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》,以保证医疗设备的安全、有效使用。

    对此,某知名外资医疗器械企业相关人士表示,公司始终遵循中国法律法规,并按照相关要求向客户提供医疗器械产品说明和技术信息。

    医院纷纷吐槽维修贵

    骆汉生是湖北省人民医院的一名正处级巡视员,长期从事医疗设备的维修和管理。据他介绍,随着医院为高端设备购买了生产厂家的保修******,设备科的人员基本就只能修一些技术含量低的机器了。

    “以前他们的做法不一样”,骆汉生回忆,2000年以前,厂家在向医院交付进口医疗设备时,会附有技术说明书,说明书中又带有电路图纸的维修手册。同时,厂家还会针对机器提供工程师培训,仅他本人就曾出国参加过两次由厂家提供的工程培训。但这些“福利”现在已经不复存在了,骆汉生所在的医院高端器械维修全部只能依赖厂家。他走访了湖北其他医院后发现,这是行业内普遍存在的现象。

    在近期举办的一个行业内部论坛上,来自全国的医院院长们也在“吐槽”医疗设备维修费用之高。据《健康报》报道,一位医院主管副院长表示,如果不购买保修合同,设备维修是按次计费的,一次1万多元甚至2万多元,“因为外商不对医院的工程师进行维修培训,修哪里、换哪个配件,都是厂商说了算。”

    据记者了解,按照我国法律,进口医疗器械的产品说明书是必需的。2014年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:“进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。”

    国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括“产品的性能、主要结构、适用范围”、“安装和使用说明或者图示”、“产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法”。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括“产品安装说明及技术图、线路图”、“产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息”以及“其他特殊安装要求”。

    一位省级食药监局处长表示,食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》,以保证医疗设备的安全、有效使用。“我们对医疗器械有备案、注册管理,对产品说明书、标签也有相应的管理。”该处长强调,厂家在交验设备时必须出具这些文件,不能以知识产权保护为借口不予交付。

    “我们跟厂家为这个问题沟通过很多次,他们的解释都是依法依规,技术说明书中有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。”骆汉生说,但他对于厂家的解释并不认同。他说,航空公司的飞机通常由专门的维修公司负责,而不是波音、空客等厂家。以前厂家没有给机器后台系统设置密码的时候,他也可以动手修机器。但现在,当设备出现问题只能给厂家打电话,“我们不会动,想动也动不了”。

    零整比被指高达十倍

    在外企严控设备售后******的背后,隐藏着维修******和零部件的高报价。据调查,中高端医疗设备整机及后期保养维修价格不菲,有时一个非核心部件就要上十万元,核心零部件更是动辄上百万元。

    上海市医疗设备器械管理质量控制中心此前的一项调查数据显示,大型医疗设备在整个生命周期内的维修费用基本同购买费用持平,“小故障大维修、没有修只能换”的事件比比皆是。

    湖北省十堰市第一人民医院设备科科长李桂增向记者展示了他们与厂家的保修合同:医院有一台售价793万元的128排进口CT机,厂家每年开出的全保费用超过180万元,另一台售价700余万的磁共振机,单年维保费用62万元。

    “我算过一笔账,按照一年180万元计算,CT机平均每天的维保费用约5000元。”李桂增说,这意味着这台机器所在科室每天前30个病人的诊疗费用都在养机器。

    那么,对于医院来说,购买保险和有故障报修,哪种更划算?

    在《中国医疗设备》杂志发起的《2013年度中国医疗设备售后******调查》中,针对通用、飞利浦和西门子3个一线品牌的CT机、核磁共振机等设备调研结果显示,三家公司每台机器年均发生故障大于等于3次数的比例分别为8.7%、7.6%及10.0%,超过70%的机器年均故障次数小于等于1次。受访的设备科医生调研结果显示,西门子对设备科人员提供无附加条件的技术或维修方面的培训略多于其他两家,但结果均为“一般满意”。

    广东一家三甲医院技术科小陈表示,如果把一台整机设备全部拆成配件,再按照厂家给各医院提供的配件价格相加,总价要比整机报价贵上数倍,有的甚至超过10倍。

    李桂增所在的医院就曾有过这样的经历。他回忆道,当时一台进口CT机的球管坏了,厂家给出的报价是70万元,还有一次一块普通电路板的维修报价达到19万元。他转述了医院质疑配件价格离谱时厂家给出的理由:机器受知识产权保护,软件研发费用高。

    “修过几次以后我们总结,虽然机器一年维修次数有限,但算下来还是直接找厂家购买全保划得来。我认真计算过,医疗器械维修的零整比达到十倍。”李桂增告诉记者,医院没有能力给每台设备购买“白金保”,几台高端设备每年投保费用达到300万~400万元。如果在一线城市三甲医院,则远远不止这个数。厂家的策略就是让医院感觉配件维修贵、购买全额保修更划得来。

    “现实情况是,厂商抬高配件价格后,就逼着医院买保修。”一位具有20多年维修经验的老工程师说,如果医院足够了解设备,完全可以购买第三方配件,但厂商“不是原装配件肯定会出问题,出了问题我们一概不负责”的警告往往令医院止步不前。即便颇有技术实力的设备科长也不会轻易选择第三方配件。

    广州一家第三方维修公司工程师小许表示,以CT机为例,除了球管等损耗配件,其他的零部件损坏的几率不大。按照正常使用,球管曝光次数为20万次,单个售价是50万元~100万元。三甲医院的CT机大部分情况下是每天无间断运转,球管更换频率高,比起单次更换,还是购买年保划算。

    对此,长期关注这一行业的《中国医疗设备》杂志社社长金东近日在一个行业内的论坛上表示,外企关注装机量、市场占有率,就因为其利润的主要来源是售后,而不是销售。国产品牌关注的则是销售,因为其利润基本来源于销售,大多数售后******是不挣钱甚至是赔钱的。

    他还表示,过去国产医疗设备在技术和质量上都无法抗衡外资品牌的时候,外资品牌会采取高价销售策略,以实现利益最大化。而一旦国有品牌在技术和质量上对其形成威胁,外资品牌就会发起价格战,将价格降到其工业成本边缘,令国有品牌企业失去利润空间,彻底丧失发展动力。更严峻的是,由于国内大多数核心硬件要从欧美购买,工业成本高。外资品牌产品降价时,一般仅需牺牲其总利润10%的销售利润,而占总利润90%的售后******利润却不会受丝毫影响。价格战还会让外资品牌获得更大的市场占有率,继而获得更大的售后******利润空间。

    第三方维修机构的尴尬

    在医疗器械圈还存在这样一种特殊的现象,即使医院想把器械交给第三方维修,对方也不一定接受得了。在中国,外资医疗器械企业的维修业务培训只针对公司内部员工,最低端、利润很低的产品的维修权限会开放给代理商。

    有着医疗器械维修二十多年经验的林工对记者表示,尽管他在这个行业已经扎根20年,但到现在也只能维修一些几近淘汰的设备,这在很大程度上限制了他的业务范围。以CT机为例,三甲医院购置的设备参数基本是128排、256排,但大部分第三方维修公司只能接手32排、64排机器的维修业务。

    大部分三甲医院所使用的都是最先进的机器,林工的客户群主要是珠三角的二级以下医疗机构。“我们没有高端设备的技术图纸,市场上很难买到这些仪器的原装零配件。现在基本上只能接珠三角县级以下医疗机构的单,这些地方的设备普遍比一线城市落后,广州的医院修得非常少。”

    他对记者说,第三方只能向医院“承包”自己熟悉的医疗设备,一旦产品升级换代,没有维修手册,他也没有把握拿下。更麻烦的是原厂配件——在欧美,原厂配件可以自由流通,但在中国,这是不可能的,“厂家垄断配件,设备又不能与非原厂配件匹配,所以我们也要找厂家,价格由他们定。”

    小许说,不同厂家的CT机设备不能通用,更别说不同型号的设备。如果设备坏了也找不出其他替代品,厂家是原厂标配的唯一持有者。有着这样的强势地位,厂家也不愿放开销售渠道,配件只能从厂家处买到。

    “即便第三方能修部分机器,配件也是问题。”林工说,作为第三方他们也会在设备上想办法,一般厂家在国内有几个区域中心,他们会找不同中心询价后选择报价较低的配件,但通常有厂家指导价,因此差别不大;还有就是到国外市场找配件,但采购周期较长。

    据了解,在华外资医疗设备企业对零部件管理非常严格,哪怕是维修工程师替换下来的损坏零部件,都要在规定时间内移交公司仓库,以确保配件绝不外流。此外,在中国医疗设备实行报废制,不允许二手交易,也基本上断绝了他们通过二手市场获得配件的可能。这让第三方几乎找不到价格优势。记者以客户身份向广州多家医疗器械第三方维修机构咨询,给出的报价基本上是厂家的80%。小许解释称,设备维修的最不可控的部分在于配件,工程师检测出问题后得找厂家购买配件,最大的利润还是留给了厂家。

    对于医院来说,把维修交给第三方机构也是在冒险。广州一家三甲医院技术部人士对记者坦言,大医院之所以宁肯花钱买一年“白金保”省心,“买了这种保修以后,厂家会定期派人******维护,如果机器发生故障,24小时内就有工程师******解决。”

    而第三方维修机构则没有足够的信心针对这种维修时间打包票。小许表示,“医院的检查设备分分钟能救人,我们手头没有的配件,有的还要找厂家订购,从原厂地发回来也需要很长的时间了。但这种情况很少在厂家售后******中发生。”

    外企叫屈:行为合法合规

    面对中国医院的“声讨”,外资医疗器械巨头们并不认可。

    一位不愿具名的知名外资医疗器械企业相关人士表示,该公司始终遵循中国法律法规,并按照相关要求向客户提供医疗器械产品说明和技术信息。

    “在设备装机时,我们会随机附带包含系统软件、客户操作手册、客户技术手册等相关说明内容,随着产品性能的不断升级和计算机的普及,上述内容主要以(若干个)计算机光盘的形式交付客户。这些光盘中所提供的内容,涵盖该装机设备的设备参数及安装、调试、操作、使用、维护、保养等相关说明。其中,在技术文档中还提供了系统连接框图,系统软件重装,零部件更换流程指南等内容。”该人士还指出,为了便于装机工作顺利进行,部分产品在装机时,也会将光盘中与装机相关的信息,采用纸质打印的形式和光盘一同交付客户。据其了解,多数情况下,医院会将光盘保存于医院设备科室中。

    对于医院设备科无法解决机器故障,该人士认为,由于CT、磁共振机等医疗产品是较为复杂的高科技设备,在装机同时厂家会提供多种线上和线下的应用指导培训,以确保客户能正确和安全使用设备。“实际上,这些设备不是只凭技术图纸和维修手册就能处理故障的,还需要专业的工程师对设备进行维护,大部分医院会通过厂家来完成这一复杂的工作。”

    但是,对于上述外资企业的答复,骆汉生直言,“没有收到过他们说的这些材料。”

    在某外资医疗器械公司供职多年的小张(化名)表示,医疗设备维修费用高是行业普遍现象,不存在进口和国产的差别。由于国内高端医疗设备覆盖范围较少,整个行业看上去更像是外资设备垄断,“国产产品的维修保养方式和费用与外资相差不大”。

    据记者了解,国内厂家的设备年保养费用占整机价格的比重与进口设备相差无几,但由于国产设备价格往往比同等规模的进口设备便宜三至四成,其保修费用也会相应减少。

    而对于进口医疗器械为何有如此高的“零整比”问题,通用电气医疗相关人士对记者作了模糊的回应,表示GE采取全球统一的质量和******标准,在全球各个国家的定价策略都是长期的。GE医疗******的定价,是依据不同产品以及客户对不同******内容选择的要求而制定的。

    而对西门子医疗方面的采访,截至发稿时,未收到对方回复。

    高端医疗器械市场外企独大

    今年8月16日,卫计委和工信部联合召开会议称,将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。

    但是,经过近一个月调查发现,所有接受采访的医院都使用进口医疗器械,在这些医院很难觅到国产器械的踪影。进口医疗器械的强势,很大程度上跟本土品牌的孱弱有关,国产高端医疗器械取代进口品牌的道路仍然漫长。

    此外,由于缺乏核心技术,外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。他们还通过对设备售后******的垄断,使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费。

    国产品牌不被认可

    对于绝大多数本土医疗器械厂家来说,尽管从中国制造到中国创造只有一字之差,但这其中的征途却相当坎坷。中商情报网数据显示,2013年,医疗器械进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%。其中,34个品种进口额达到亿元规模,以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。

    而国产医疗设备的出口与之形成鲜明对比。2013年,我国医疗器械出口额为193.05亿美元,同比增长9.92%。但出口规模最大的是按摩器,为15.73亿美元。尽管我国医疗器械产品全球市场份额逐年扩大,但民营企业仍以出口医用敷料、医用高分子等低附加值的大宗无源产品为主。而境外售后技术******体系尚未形成限制,多数出口部分有源产品的企业尚无法克服售后技术******短板。

    先健科技首席执行官赵亦伟在接受采访时谈到,中国医疗器械企业对全球市场的贡献占到60%~70%,但以初级产品居多,出口最多的是棉签、纱布,‘中国制造’是低端廉价产品的代名词。在风控等级最高的植入性医疗器械领域,“中国制造”很难西方国家认可。

    谈起六年前在德国进行心脏缺损封堵器CeraFlex临床实验的一场手术,先健科技的张博士仍耿耿于怀。他说,当时医生与患者都已经准备好进行手术,包括他在内的几名先健科技工程师在记录产品使用情况,患者在手术台上突然听见他和同事的中文对话,立马拔掉了身上的仪器,拒绝手术。“这件事情对我们打击很大,同时也更加坚定我们要让西方人相信并放心使用我们产品的决心。”

    赵亦伟表示,几乎所有医院的高价值、救命型的医疗器械都是西方进口品牌,国产医疗器械只能在非接触性设备和其他低端领域崭露头角。深圳迈瑞医疗(NYSE:MR)公共关系部负责人介绍,医疗器械作为西方医学的辅助工具,外资品牌在该领域的优势较大。细分市场来看,强生是植入性等医疗器械的巨头;通用、飞利浦和西门子是诊断器械行业的“GPS”,占到国内高端市场的80%以上;检验设备领域,前三家外资品牌也占据70%以上的国内高端市场份额。迈瑞作为国内最大的医疗器械企业,在国际高端医疗设备大舞台上的占比仍是凤毛麟角。

    “我们的超声影像设备去年营收约3亿美元,排名世界第六,但国际市场占有率只有4%。”该负责人进一步表示,即便在中国本土市场,进口品牌的强势地位也让各细分领域的国产品牌黯然失色。

    洋货一统天下的局面,也使得一些人在认识上产生偏差。一位不愿具名的医疗器械行业资深人士谈到,一些大医院的管理者心中仿佛已经有了这样一个固有的观点,就是国产货质量不行,为了保险起见,大家宁愿购买外资设备,本土设备主要集中在基层医疗机构。

    国产品牌话语权缺失

    实际上,到目前为止,国产医疗器械仍没有话语权。对于其中的原因,上述深圳迈瑞负责人的评价一针见血,跨国公司的技术垄断是引发设备销售及售后******涉嫌垄断的重要原因。首先,由于医疗器械的快速发展以及知识产权等问题,致使厂商依旧把持相关的售后******,进而形成了高价垄断;其次,我国大型医疗设备主要依靠进口,少数几家设备巨头形成市场垄断,导致竞争不充分、价格虚高。

    “专利、知识产权是医疗器械企业的核心要素,外企在这方面有绝对的话语权。”该负责人说,国内大部分厂家还扎堆在附加值低的中低端设备上竞争,即便国内最好的超声影像设备也比进口品牌的最高端产品差一个档次。

    由于没有自主知识产权,国内企业做到现在非常不易。当初迈瑞尝试研发第一款超声影像产品的时候困难重重。上述负责人表示,“彩超的原理大家都懂,但探头和图像处理技术是难题,并存在很多技术壁垒,我们就对工程技术进行探索,将难关一个个攻克。最开始探头的成功率只有10%,经过三年时间和3000多万投入,迈瑞终于在2006年做出来了第一款拥有自主知识产权的彩超。”

    据了解,在国内超声影像市场50亿~60亿元的容量中,约占总体台数四成的进口品牌瓜分了75%的销售额。也就是说,占据国内超声影响市场半壁江山的国产品牌扎堆在中低端市场,高端市场依然被外资品牌垄断。《2013年度中国医疗设备售后******调查》结果显示,通用电气、飞利浦、西门子在超声影像类设备市场的占有率依次为30.4%、28.5%及11.5%,迈瑞以6.0%排在第五位,是唯一的国产品牌。

    在联影董事长张强和他的同事看来,国产医疗设备之所以一直会在高端产品领域失语,主要是由于存在自身产品质量不过关、核心技术缺失以及经营理念滞后等问题。张强说,以前大家一直只求有,却不求做好,导致国产医疗设备在之前30多年里口碑越来越差。因为有着这样一个沉重的行业包袱,国产医疗器械的起点是从负数开始的。“为什么市场一直被外资垄断?就是因为没有任何一家中国公司敢跳出来跟国外公司竞争。”

    前述医疗器械行业资深人士还指出,欧美国家早在上个世纪六七十年代,就在磁共振、CT机的技术研发领域取得了长足发展,而我们国家是在改革开放后才开始引进这些先进机器的,由于起步晚,国产企业需要一个消化、积累的过程。

    专家观点:

    洋品牌垄断医疗器械售后维护

    国内医疗机构和百姓成受害者

    骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长,现在是医院处级调研员,已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作,并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。

    2014年11月16日,骆汉生刚从北京参加完中国医疗设备民族工业发展大会回到武汉,这个大会有一个议题是“打破中国医疗设备售后******垄断坚冰”,该议题是会议研讨的一个热点。

    现在,国外医疗设备制造厂商垄断进口医疗设备的售后******已经成为不争的事实。“我和许多同行们为这个事情奔波了多年,但一直没有大进展。现在希望大家能团结起来,用现行的法规来打破国外医疗设备制造厂商在设备售后******中的垄断。”骆汉生在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,实际上,整个医疗机构在这件事情上是受害者,而老百姓是最大的受害者。

    生产厂家设置后台密码?

    在骆汉生的印象中,外国医疗器械厂家最开始并没有垄断设备的售后******。上世纪90年代,他就参加过两次厂家邀请的出国培训,且设备电路图、维修指南等重要文件也会随机附带。“我以前一直在设备科,医院大大小小的机器都由我们部门来维护。”

    2000年时,医院一台在保修期的螺旋CT机第一次出现故障。庆幸的是,骆汉生和同事们此前已经使用设备的维修软件检测出前置放大器板的故障,他们很快在40多块板子中确定了故障源,把损坏的电路板调换到最边缘作应急处理后,经过两个小时使设备投入应急使用。随后,厂家送来新的电路板换上后,才彻底解决了机器环状伪影的问题。

    但骆汉生慢慢发现,当设备发生故障时他们能解决的问题越来越少,都得靠厂家******解决。因为厂家开始在设备上设置密码,只有凭指派的工程师输入密码后才能进入后台系统。在部分机器密码被破解后,厂家又改成了动态密码。而且,供应商在交付设备时不再提供技术说明书等关键资料,以至于设备科没办法研究机器的内部构成。

    “没有这些资料,我们设备科的同事和第三方维修人员都很难做。”骆汉生说,维修一台医疗设备要满足四个条件,维修资料、工具、原配件和专业的技术工人。但现在厂家既不提供资料也不培训医院的工程师,市场上也很难找到流通的维修配件。

    广州一家医疗器械维修公司林工表示,即便是专业的维修机构,也很难破解动态密码,只能靠一些非公开的方式从厂家内部获得密码。“厂家的销售网络会分区域,我们有时候会想办法越过机器所在区域,找其他区域的朋友帮忙拿到密码。”

    林工直言,这种是非常规路线,需要一些费用,而且也不是每次都能过关。对于医疗机构而言,能在第一时间解决故障机器才是最重要的事情,因此他们也不敢轻易接一些先进设备的维修工作。“三甲医院本来病人就多,还有很多外地病人。如果一台机器出现故障,医院想到的是如何快点把机器修好。基于这一点,我们通常建议医院直接找厂家。”


    应用法规打破垄断坚冰

    “其实,要打破外企的售后垄断并不难,我国对这些都是有法可依的,但他们钻了监管的漏洞。”骆汉生无奈表示,尽管医疗设备供应商向用户提供医疗设备是一种商业行为,但必须严格遵守医疗设备安全的国家标准。

    国家食品药品监督管理总局2014年颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定(以下简称《规定》)指出,凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照该《规定》要求附有说明书和标签。医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

    该《规定》第十条明确,医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,其中包括产品的性能、主要结构组成或者成分、适用范围、安装和使用说明或者图示、产品维护和保养方式等具体内容。同时,为了能够保证操作者、使用者正确安装使用,还应包括产品安装说明及技术图、线路图,产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息。

    骆汉生对着一条条法规细数医疗设备厂家的违规。他认为,在销售进口医疗器械时,供货方普遍存在着不按照《中华人民共和国国家标准法》(GB9706.1--2007/IEC60601-1:1988)中6.8(强制性标准)的规定、向最终用户提供随机文件中要求的“技术说明书”的问题,已涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条。

    “我们必须用现行的法规,砸开进口医疗设备售后******垄断的坚冰。”骆汉生说,近几年来他多次向湖北省、武汉市食品药品监督管理局等监管部门反映情况,也得到了积极的回应。

    对于这一问题,一省级食药监局处长表示,食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》,以保证医疗设备的安全、有效使用。“我们对医疗器械有备案、注册管理,对产品说明书、标签也有相应的管理。”

    记者查阅新版《医疗器械监督管理条例》第二章第二十七条发现,医疗器械应当有说明书、标签,其中应当标明安装、使用说明、维护和保养方法。前述处长强调,厂家在交验设备时必须出具这些文件,不能以知识产权保护为借口不予交付。

    医疗机构和百姓是受害者

    “洋品牌在医疗设备售后******上的垄断,整个医疗机构都是受害者。”骆汉生认为,厂家对医院的高收费最终还是转嫁到患者身上,医院显然无力承担这么高的维修费用,整个医疗机构和中国的老百姓都是受害者。

    中国医学******协会秘书长白知朋接受媒体采访时谈到,在我国一线城市,比如北京,一台CT机一天要为70~80人******,而在陕西、河南、山东等省的县级医院,一所医院一天下来的最多只会有7~15位病患来照CT。骆汉生直言,如果能打破保修垄断为医院节约开支,这就是减轻大家的负担。

    联影医疗技术部工作人员小陈也指出,因为中国企业没有话语权,所以医院不得不向跨国企业支付高昂费用,这在一定程度上导致老百姓看病越来越贵。现在,大部分国产设备价格和国际同类型、同档次、同技术水准、同质量标准的国外产品相比要便宜30%左右,而且后期维修******只是国外公司的一半。

    对于医院而言,选择国产设备是一把双刃剑,在享受高性价比的同时,有可能还要考虑产品技术能力和售后******。现在大部分国产企业还停留在市场推广和扩大产能上,对售后重视度不够。

    拥有逾二十年维修经验的林工表示,部分医疗器械生产企业没有为医院提供合理的预防性维护计划,没有按时进行巡检、电话询访和维护保养,也很少对医院技术人员开展质控培训。“进口品牌在售后******质量上要比本土企业做得完善,对医院来说就是保障。”骆汉生说,他有时会到基层医院协助修理机器,由于厂家售后******问题,一些基层医疗机构的机器遇到障碍后只能瘫痪、闲置。

    与大部分本土企业形成鲜明对比,许多外资医疗器械企业将售后作为营销战略中的重点。2013年,通用电气(GE)中国创新中心启动了“智能响应中心”,完成了与全国不同层级医疗机构数千台诊断设备的在线连接,并与上海5家医院开展了开机保障解决方案试点。湖北省十堰市人民医院设备科李科长证实,外资企业可以通过技术后台清晰掌握设备的运转情况,将******从被动相应升级为主动管理设备。


    面对中国技师的“指控”,外资公司也有些郁闷。“我们一直都按中国的法律法规办事。”一家知名外资医疗器械公司的相关负责人此前对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在“垄断”的说法。

    来源:每日经济新闻


    回复

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 新人注册

    本版积分规则

    招聘网站开发/维护工程师

    关于我们|小黑屋|手机版|Archiver|QQ交流群:232733742|超声联盟 ( 苏ICP备09086428号 )

    GMT+8, 2021-1-28 14:34 , Processed in 2.017669 second(s), 23 queries .

    Powered by Discuz! X3.2

    © 2001-2013 Comsenz Inc.

    快速回复 返回顶部 返回列表